国家医保局网站7月1日消息，国家医保局会同国家卫健委于近日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。《若干措施》聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。《若干措施》提出，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录；增设商业健康保险创新药品目录。
业内人士认为，“增设商业健康保险创新药品目录”这一举措标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步。国家医保局推动医保支付方式改革，为商保发展提供广阔空间，未来商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持，同时也为行业带来更多发展机遇。
充分尊重险企市场主体地位
《若干措施》提出，在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
在国家医保局7月1日上午举行的“支持创新药高质量发展的若干措施”新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，从制定程序上看，商保创新药目录由国家医保局组织制定，国家医保局将充分发挥医保目录调整专家优势、减轻医药企业多头申报的事务性负担，考虑与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药目录，也可同时申报两者。
“与医保目录调整的不同点在于，商保创新药目录将充分尊重商业健康保险公司的市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等各环节保险公司、行业专家等将充分参与的机制。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。”黄心宇表示。
探索为创新药研发提供必要数据
“支持创新是医保目录的主要价值导向。”国家医保局医保中心副主任王国栋介绍，近年来，医保目录在调整中始终以人民群众的健康为核心，建立全面支持创新药以造福患者的准入机制，助力构建覆盖14亿人的全国统一大市场，建立健全药品创新价值评估机制，在支持创新药发展方面发挥重要作用。
王国栋介绍，2018年以来，共有149个创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录，占新增药品数量的17%。截至今年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元。2024年当年协议期内谈判药品基金支出已超过1000亿元，可以说医保正在用真金白银支持创新。
王国栋表示，为了更好引导生物医药产业发展方向，避免陷入内卷化竞争，《若干措施》提出探索为创新药研发提供必要的医保数据服务，支持企业、科研院所、医疗机构等瞄准临床需求合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率，走差异化创新之路。探索推动真实世界数据在医保准入、续约等方面的应用。“简单说就是医保目录和商业健康保险创新药目录将会对创新程度高、临床价值大的药品给予更多的支持，引导医药行业瞄准真创新和差异化创新，努力创造更好的临床价值。”
培育支持创新药的耐心资本
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍，中国创新药产业已由“引进模仿”转向“创新输出”，不断赢得国际赞誉，为世界提供了守护生命健康的“中国方案”。有统计显示，2024年我国药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元。
《若干措施》提出促进创新药全球市场发展。支持鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，培育支持创新药的耐心资本。王小宁表示，国家医保局将支持更多有条件的地区发挥区位优势，搭建创新药交易平台，加强国际推广。为了支持部分创新药海外上市，借鉴国际的做法，按照企业自愿的原则实行谈判价格保密。对于商保创新药目录药品，将探索更加严格的价格保密机制。
天风证券认为，近年来我国创新药海外授权交易快速增长，为创新药企带来了可观的现金流，对其核心管线在海外的推进提供了有力支持。同时，跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间。
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